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中藥復(fù)方制劑生產(chǎn)工藝研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） ? 一、概述 本指導(dǎo)原則主要用于指導(dǎo)申請(qǐng)人開(kāi)展以中藥飲片為原料的中藥復(fù)方制劑生產(chǎn)工藝研究。申請(qǐng)人應(yīng)在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)臨床用藥需求、處方組成、藥物性質(zhì)及劑型特點(diǎn)，尊重傳統(tǒng)用藥經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)與生產(chǎn)實(shí)...
***重磅：毛利潤(rùn)近3000萬(wàn)元的獨(dú)家化藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓 編號(hào)：hk01-137 1、品種情況：現(xiàn)該品種劑型獨(dú)家； 2、品種劑型：口服制劑； 3、成熟度：為大生產(chǎn)品種，該品種2019年實(shí)現(xiàn)銷售1.5億，毛利潤(rùn)約2500萬(wàn)元，2020年1-5月與201...
【新藥轉(zhuǎn)讓】獨(dú)家皮膚科口服液體 劑型：口服液體 注冊(cè)分類：中藥 功能主治：清熱解毒 醫(yī)保：否 基藥：否 OTC：是 專利：是，多個(gè)專利申請(qǐng) 國(guó)內(nèi)批件數(shù)：獨(dú)家 成熟度：已獲生產(chǎn)批件 合作方式：MAH 報(bào)價(jià)：2000萬(wàn) 特點(diǎn)： 工藝簡(jiǎn)單，正常生產(chǎn)，無(wú)特殊設(shè)備要...
國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化排名前五的原料藥生產(chǎn)企業(yè)對(duì)外股權(quán)合作 1、公司地理位置：位于中國(guó)十大城市的城區(qū)，距機(jī)場(chǎng)約10分鐘車程，交通方便通地鐵和公交； 2、廠區(qū)情況：占地面積26萬(wàn)平方米（400畝地），其中建筑面積15萬(wàn)平方米； 3、公司現(xiàn)狀：總投資15億元，其中有國(guó)內(nèi)最...
重磅：多靶點(diǎn)一類新藥獨(dú)家品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓 編號(hào)：hk01-132 1、品種情況：一類新藥獨(dú)家品種； 2、適宜人群：泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)內(nèi)科、消化系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)疾病患者； 3、主治方向：泌尿系統(tǒng)、神經(jīng)內(nèi)科、消化系統(tǒng)及呼吸系統(tǒng)慢性??； 4、品種概述：為一類新藥獨(dú)...
一、重磅：三味胃康獨(dú)家OTC中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓 編號(hào)：hk02-299 1、品種情況：該品種為獨(dú)家品種； 2、適宜人群：胃炎患者； 3、主治方向：淺表性胃炎，消化不良引起的胃酸分泌過(guò)多； 4、藥味組成：4味中藥材，均為普通的植物藥材； 5、成熟度：...
***重磅：某已通過(guò)歐盟、FDA論證的原料藥生產(chǎn)企業(yè)尋求股權(quán)合作***編號(hào)：hk05-1271、地理位置：位于某省的省會(huì)城市；2、占地面積：70畝；3、建筑面積：10000平方米以上；4、員工人數(shù)：約100人；5、生產(chǎn)范圍：原料藥、藥用輔料；6、品種結(jié)構(gòu)：...
01仿制藥持有人轉(zhuǎn)讓 P517 【MAH】骨科品種轉(zhuǎn)讓 【注冊(cè)分類】化藥4類 【劑型】片劑 【成熟度】上市申請(qǐng)中 【合作方式】MAH P518 【MAH】苯甲酸阿格列汀片轉(zhuǎn)讓 【注冊(cè)分類】化藥4類 【劑型】片劑 【成熟度】生產(chǎn)批件 【合作方式】MAH ...
一、某凈利潤(rùn)達(dá)約4500萬(wàn)元的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)尋求股權(quán)合作編號(hào)：hk05-1281、地理位置：位于某省的第三大經(jīng)濟(jì)城市；2、占地面積：250畝；3、建筑面積：100000平方米以上；4、員工人數(shù)：約300人；5、生產(chǎn)范圍：口服制劑、原料；6、品種結(jié)構(gòu)：以神經(jīng)內(nèi)...
在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥生物效應(yīng)檢測(cè)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施...
