【適應(yīng)癥】用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。【成熟度】已提交上市申請，預(yù)計2020年批準(zhǔn)【項(xiàng)目特點(diǎn)】1.原研2019年上半年全球銷售額19.44億歐元，國內(nèi)銷售在10億以上? ? ? ? ? ? ? ? ? ???2.國內(nèi)首仿2019下半年上市，暫未放量
【適應(yīng)癥】 用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML）的慢性期、加速期或急變期；用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST）的成人患者；用于治療復(fù)發(fā)難治的費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL）的成人患者。聯(lián)合化療治療新診斷的費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL）的兒童患者；用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料，中國人群數(shù)據(jù)有限：用于治療嗜酸性粒細(xì)胞增多綜合癥(HES）和/或慢性嗜酸性粒細(xì)胞白血病(CEL）伴有? ? FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。? ?用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD）伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR）基因重排的成年患者。用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM），無D816Vc-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP）。用于Kit（CD117）陽性GIST手術(shù)切除后具有明顯復(fù)發(fā)風(fēng)險的成人患者的輔助治療。極低及低復(fù)發(fā)風(fēng)險的患者不應(yīng)該接受該輔助治療。【成熟度】已提交上市申請，預(yù)計2020年批準(zhǔn)【國內(nèi)上市情況】原研+3家仿制，其中2家通過一致性評價
【適應(yīng)癥】1.厄洛替尼單藥適用于既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。2. 兩項(xiàng)多中心、隨機(jī)、安慰劑對照的Ⅲ期試驗(yàn)中，結(jié)果顯示厄洛替尼聯(lián)合含鉑化療方案（卡鉑+紫杉醇；或者吉西他濱+順鉑）作為局部晚期或轉(zhuǎn)移的NSCLC患者一線治療，相對單用含鉑化療未增加臨床獲益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。3. 厄洛替尼單藥可用于經(jīng)4個周期以鉑類為基礎(chǔ)的一線化療后處于疾病穩(wěn)定的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌患者的維持治療。【成熟度】已提交上市申請，預(yù)計2020年批準(zhǔn)
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BJ122【保健食品】新批準(zhǔn)保健食品文號轉(zhuǎn)讓
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