2020第022期項目推薦(重磅獨家品種轉(zhuǎn)讓)
一、重磅:某含新資源藥材的獨家骨科中成藥上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-348
1、品種情況:獨家品種;
2、適宜人群:骨科患者;
3、主治方向:關節(jié)炎等;
4、品種概述:為獨家品種,含新資源藥材,該新資源藥材療效突出,僅含該新源藥材的制劑品種由國內(nèi)某知名企業(yè)持有;
5、品種劑型:口服制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:9味藥材,無貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價:2500萬元;
推薦理由:
1、該產(chǎn)品的新資源藥材曾被納入國家重大科技攻關項目,其科研單位為國內(nèi)知名的科研院所,該研發(fā)團隊曾因此研究被國家授予二等獎;
2、該品種處方在以新資源藥材為基礎,由原研發(fā)團隊后期立項進行篩選優(yōu)化而研發(fā)成功的制劑產(chǎn)品,其療效更優(yōu)于單味藥材制劑;
3、該產(chǎn)品因不良反應小,已被國家納入OTC品種,更有利于企業(yè)后期市場操作;
二、重磅:某國家醫(yī)保心腦血管原研獨家劑型中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-349
1、品種情況:原研獨家劑型品種;
2、適宜人群:心腦血管患者;
3、主治方向:對心絞痛,預防腦梗等均有一定的療效;
4、品種概述:為原研獨家劑型品種,因后期知識產(chǎn)權保護力度不夠,被其它企業(yè)改劑,從上市劑型來看,該劑型為最佳劑型;
5、品種劑型:口服傳統(tǒng)制劑;
6、成熟度:為大生產(chǎn)工藝品種;
7、藥味組成:4味藥材,無貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉(zhuǎn)讓方式:即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓;
10、轉(zhuǎn)讓價:3000萬元;
推薦理由:
1、該產(chǎn)品為該公司原研,其劑型為最佳劑型;
2、該產(chǎn)品因療效確切,已多年納入國家醫(yī)保目錄;因不良反應小已納入OTC品種;
3、該產(chǎn)品為在產(chǎn)在銷品種,其凈利潤達30%以上;
4、該產(chǎn)品擁有多項發(fā)明專利,其處方及制劑專利僅該公司持有;
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