2020第020期項(xiàng)目推薦（優(yōu)質(zhì)批文及企業(yè)轉(zhuǎn)讓）

一、六味消化系統(tǒng)獨(dú)家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號(hào)：hk02-346

1、品種情況：獨(dú)家品種；

2、適宜人群：消化系統(tǒng)患者；

3、主治方向：慢性胃炎，臨床試驗(yàn)表明亦對(duì)十二指腸潰瘍有效；

4、品種概述：為獨(dú)家品種，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品再注冊(cè)均有效；

5、品種劑型：口服傳統(tǒng)制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：6味藥材，無貴重藥材；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；

10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：面議；

二、某用于治療白血病的類獨(dú)家化藥品種轉(zhuǎn)讓

編號(hào)：hk01-135

1、注冊(cè)類別：原研；

2、新藥證書：無；

3、劑型：口服制劑；

4、適應(yīng)癥：用于治療白血病流感；

5、基藥、醫(yī)保、OTC：略；

6、申報(bào)情況：該品種全國少于3家，無企業(yè)申報(bào)仿制；

7、轉(zhuǎn)讓方式：MAH；

8、轉(zhuǎn)讓價(jià)：面議；

三、已過一致性評(píng)價(jià)的恩替卡韋制劑上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號(hào)：hk01-136

1、品種情況：現(xiàn)已通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)3家；

2、品種劑型：片劑（另分散片也已通過3家）；

3、成熟度：已通過一致性評(píng)價(jià)，并獲MAH批件；

4、基藥、醫(yī)保、OTC：醫(yī)保；

5、合作方式：上市許可持有轉(zhuǎn)讓；

6、轉(zhuǎn)讓價(jià)：面議；

四、優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目：某省占地200余畝的醫(yī)藥企業(yè)尋求股權(quán)合作

編號(hào)：hk05-159

1、地理位置：位于兩省1小時(shí)經(jīng)濟(jì)圈，緊鄰高速路口；

2、占地面積：約210畝；

3、建筑面積：已建3萬平方米；

4、員工人數(shù)：約100人；

5、現(xiàn)有生產(chǎn)范圍：普通飲片的加工和生產(chǎn)、直接口服飲片及特色食品的加工生產(chǎn)，后期擬投入制劑的生產(chǎn)和銷售；

6、生產(chǎn)經(jīng)營狀況：為正常的生產(chǎn)經(jīng)營；

7、合作方式：股權(quán)合作；

8、標(biāo)的總額：8000萬元；

推薦理由：

1、該企業(yè)為新建企業(yè)，GMP廠房設(shè)計(jì)更為合理；

2、該企業(yè)有預(yù)留地，適合于購買方后期的戰(zhàn)略布局；

3、該企業(yè)現(xiàn)固定資產(chǎn)及GMP投入等所花費(fèi)的費(fèi)用已超過擬轉(zhuǎn)讓的標(biāo)的總額，為性價(jià)比較高的標(biāo)的；

4、轉(zhuǎn)讓原因：原股東出現(xiàn)資金瓶頸。

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