2020第033期項(xiàng)目推薦（優(yōu)質(zhì)批文轉(zhuǎn)讓）
一、用于產(chǎn)科止血的化藥二類原料+制劑對(duì)外技術(shù)轉(zhuǎn)讓
編號(hào)：hk01-144
1、注冊(cè)類別：化藥2類；
2、劑型：注射劑；
3、技術(shù)難度：為高技術(shù)壁壘產(chǎn)品；
4、批文情況：國內(nèi)外均無；
5、項(xiàng)目進(jìn)度：已完成分子結(jié)構(gòu)的確認(rèn)、原料合成工藝路線及原料小試工藝，擬進(jìn)行中試及藥理毒理、藥效學(xué)研究；
6、轉(zhuǎn)讓方式：臨床批件轉(zhuǎn)讓；
7、轉(zhuǎn)讓價(jià)：面議；
二、十一味呼吸系統(tǒng)的類獨(dú)家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號(hào)：hk02-385
1、品種情況：該品種為獨(dú)家劑型品種，其它劑型品種存在缺陷；
2、適宜人群：呼吸系統(tǒng)患者；
3、主治方向：感冒及感冒引起的并發(fā)癥等；
4、品種概述：該品種為中藥新藥4類品種，從劑型方面較其它劑型具有優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)為在產(chǎn)在銷品種；
5、品種劑型：口服制劑；
6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；
7、藥味組成：11味藥材，無貴重藥材；
8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；
9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；
10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：1200萬元；
三、七味兒科類獨(dú)家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓
編號(hào)：hk02-386
1、品種情況：該品種為獨(dú)家劑型品種，其它劑型品種存在缺陷；
2、適宜人群：兒科患者；
3、主治方向：消化不良等；
4、品種概述：該品種為中藥新藥4類品種，從劑型方面較其它劑型具有優(yōu)勢(shì)，現(xiàn)為在產(chǎn)在銷品種；
5、品種劑型：口服制劑；
6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；
7、藥味組成：7味藥材，無貴重藥材；
8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；
9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；
10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：2000萬元；
?推薦理由：
1、該品種劑型具有一定的優(yōu)勢(shì)，其它劑型無可比性；
2、該品種適合于各年齡階段的兒童使用，包括嬰幼兒；
3、該產(chǎn)品的功能主治闡述為兒科消化科中某些癥為唯一的產(chǎn)品，更有利于產(chǎn)品的推廣；
4、該產(chǎn)品按新“藥品注冊(cè)管理辦法”規(guī)定申報(bào)OTC的通過率為90%以上；
