2020第031期項目推薦（獨家骨科品種轉(zhuǎn)讓）

一、八味骨科獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-362

1、品種情況：獨家品種；

2、適宜人群：骨科患者；

3、主治方向：關(guān)節(jié)炎等；

4、品種概述：為獨家品種，含新資源藥材，該新資源藥材療效突出，僅含該新源藥材的制劑品種由國內(nèi)某知名企業(yè)持有；

5、品種劑型：口服制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：8味藥材，無貴重藥材；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓；

10、轉(zhuǎn)讓價：2500萬元；

推薦理由：

1、該產(chǎn)品的新資源藥材曾被納入國家重大科技攻關(guān)項目，其科研單位為國內(nèi)知名的科研院所，該研發(fā)團(tuán)隊曾因此研究被國家授予二等獎；

2、該品種處方在以新資源藥材為基礎(chǔ)，由原研發(fā)團(tuán)隊后期立項進(jìn)行篩選優(yōu)化而研發(fā)成功的制劑產(chǎn)品，其療效更優(yōu)于單味藥材制劑；

3、該產(chǎn)品因不良反應(yīng)小，已被國家納入OTC品種，更有利于企業(yè)后期市場操作；

二、三味外用骨科獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-363

1、品種情況：獨家品種；

2、適宜人群：成人；

3、主治方向：風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等；

4、品種劑型：外用制劑；

5、藥味組成：2味中藥材，均為植物藥材；

6、成熟度：為中試工藝品種，該產(chǎn)品已近5年未銷售上市；

7、基藥、醫(yī)保、OTC：略；

8、轉(zhuǎn)讓方式：即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓；

9、轉(zhuǎn)讓價：1500萬元；

推薦理由：

1、該產(chǎn)品為八大經(jīng)典民間驗方之一，后期某知名中醫(yī)研究院研發(fā)而成；

2、該產(chǎn)品在治療斑禿、脫發(fā)等具有也具有一定的療效；

三、二十味外用唯一適應(yīng)癥最全的獨家中成藥上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-364

1、品種情況：獨家品種；

2、適宜人群：成人、兒童等；

3、主治方向：風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、跌打損傷等；

4、品種劑型：外用制劑；

5、藥味組成：20味中藥材，均為植物藥材；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、基藥、醫(yī)保、OTC：略；

8、轉(zhuǎn)讓方式：即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓；

9、轉(zhuǎn)讓價：3200萬元；

推薦理由：

1、該處方為驗方，其處方來源于國內(nèi)知名醫(yī)院，在批準(zhǔn)為藥品之前已使用近30年，療效確切，廣泛應(yīng)用于特殊職業(yè)；

2、該品種后期對骨傷科的多個適應(yīng)癥均進(jìn)行了研究，其療效確切；

3、該品種后期也進(jìn)行了聯(lián)合使用及其它醫(yī)療手段聯(lián)合使用，療效確切；

四、五味骨科獨家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-365

1、品種情況：該劑型為獨家劑型，其它劑型2家（1個劑型不能實現(xiàn)大生產(chǎn)，1個劑型次于該劑型）；

2、適宜人群：骨科疾病患者；

3、主治方向：扭傷、筋骨損傷等；

4、藥味組成：5味中藥材，其中均為普通中藥材；

5、劑型：口服制劑；

6、成熟度：大生產(chǎn)工藝品種；

7、基藥、醫(yī)保、OTC：略；

8、轉(zhuǎn)讓方式：即將實施的變更生產(chǎn)場地；

9、轉(zhuǎn)讓價：2500萬元；

推薦理由：

1、該產(chǎn)品為同類骨科品種中療效較好的處方之一，處方中不含毒性藥材，在治療骨科品種中，不含毒性藥材的處方不超過10個；

2、該產(chǎn)品的君藥為國內(nèi)某大型醫(yī)藥集團(tuán)為單味藥入藥的重點銷售品種之一；

3、該產(chǎn)品與某大型醫(yī)藥集團(tuán)的原研單位為一家，且該產(chǎn)品的組方為優(yōu)化組方，療效更為確切；

4、該產(chǎn)品的君藥為現(xiàn)代具有替代性的藥材，更具現(xiàn)代民族特色；

5、該產(chǎn)品劑型為原研，其改劑品種均存在一定弊端，在大生產(chǎn)中均有一定的工藝瓶頸；

6、該產(chǎn)品已治愈多個重度患者，其療效已得到認(rèn)可；

7、轉(zhuǎn)讓原因：該企業(yè)的實際控制股東重點領(lǐng)域為房地產(chǎn)，管理和盈利價值取向存在差異，擬尋求合作。

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