2020第028期項(xiàng)目推薦（獨(dú)家品種轉(zhuǎn)讓）

一、九味燒傷科獨(dú)家中成藥品種上市許可持有轉(zhuǎn)讓

編號(hào)：hk02-356

1、品種情況：獨(dú)家品種；

2、適宜人群：燒傷患者；

3、主治方向：燒傷、燙傷等；

4、品種概述：為獨(dú)家品種，已經(jīng)國(guó)內(nèi)上市多年，其療效突出；

5、品種劑型：外用制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：9味藥材，無(wú)貴重藥材；

8、基藥、醫(yī)保、OTC：持有人已申請(qǐng)OTC，已通過審批，將于6月公示；

9、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

10、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；

11、轉(zhuǎn)讓價(jià)：面議；

二、六味獨(dú)家抗流感中成藥品種上市許可持轉(zhuǎn)讓

編號(hào)：hk02-357

1、品種情況：獨(dú)家品種；

2、適宜人群：感冒患者；

3、主治方向：流行性感冒、風(fēng)熱感冒、腸胃性感冒等；

4、品種概述：為獨(dú)家品種，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為正式標(biāo)準(zhǔn)，已向國(guó)家局申請(qǐng)OTC，審評(píng)已通過；

5、品種劑型：口服制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：6味，無(wú)貴重藥材；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；

10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：3800萬(wàn)元；

推薦理由：

1、該產(chǎn)品從處方分析具有雙重抗病毒、雙重解熱之功效；

2、所有中成藥處方中含某原材料的感冒藥品種不超過6個(gè)處方；

3、與該產(chǎn)品相近似的中成藥品種有1個(gè)，為某上市公司的核心品種，其年銷售額達(dá)5億左右，區(qū)別在于該產(chǎn)品在退燒方面具有優(yōu)勢(shì)，而另一品種在消炎方面具有優(yōu)勢(shì)；

4、該產(chǎn)品所有原材料均可進(jìn)行專屬性鑒別及特征圖譜研究，可對(duì)每味進(jìn)行含量測(cè)定研究；

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