2020第47期項目推薦(特色中成藥品種轉讓)
一、可用于婦科廣譜抗炎獨家劑型中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-367
1、品種情況:獨家劑型品種;
2、適宜人群:炎癥及婦科炎癥患者;
3、主治方向:對各種炎癥均有一定的療效;
4、品種概述:為公認治療炎癥的中成藥品種之一,對婦科炎癥方面也具有一定的療效;
5、品種劑型:口服傳統(tǒng)制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:4味藥材,無貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:1000萬元;
?推薦理由:
1、該產品對上中焦實熱或血熱引起的炎癥、皮膚病均具有一定的療效;
2、該產品現(xiàn)為正常生產的品種,適合于有銷售實力的藥企或醫(yī)藥公司持有;
3、該產品在質量標準研究方面已達到現(xiàn)國家局的要求,無須進行質量標準提高;
二、七味非酒精性肝炎獨家劑型中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-368
1、品種情況:獨家劑型品種;
2、適宜人群:非酒精性肝炎、心腦血管患者;
3、主治方向:非酒精性脂肪肝、心腦血管等;
4、品種概述:該產品為現(xiàn)代中成藥組方之一,在治療該癥方面為有效的組方之一;
5、品種劑型:口服傳統(tǒng)制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:7味藥材,無貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:650萬元;
推薦理由:
1、該產品處方具有特色,國內已上市的中成藥具備該處方特色的品種僅9個;
2、該產品可用于心腦血管及非酒精性脂肪肝等,更適合于第三終端操作;
3、該產品持有人已對工藝進行了優(yōu)化,為大生產工藝品種,現(xiàn)為生產狀態(tài);
三、治療頭痛的基藥中成藥品種上市許可持有人轉讓
編號:hk02-369
1、品種情況:該劑型批文數(shù)不超過10個,該劑型為所有劑型中的主流劑型;
2、適宜人群:頭痛患者;
3、主治方向:成人因外界因素引起的頭痛;
4、品種概述:該產品為經典方,現(xiàn)市場銷售最好的劑型為該品種劑型,且具備雙規(guī)格的企業(yè)僅該企業(yè);
5、品種劑型:口服傳統(tǒng)制劑;
6、成熟度:為大生產工藝品種;
7、藥味組成:6味藥材,無貴重藥材;
8、企業(yè)狀況:各劑型均已過新版GMP;
9、轉讓方式:即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓;
10、轉讓價:500萬元。