2021第035期項(xiàng)目推薦（獨(dú)家及特色中藥批件轉(zhuǎn)讓）
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一、全國(guó)不超過5家用于兒科、呼吸、面部神經(jīng)的中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào)：hk02-459
1、品種情況：各劑型批文數(shù)不超過5家；
2、適宜人群：成人、兒童等；
3、主治方向：兒科抽畜、呼吸系統(tǒng)、面癱等；
4、品種概述：該品種在治療面癱和兒科抽畜方面療效突出，也可用于咽炎；
5、品種劑型：常規(guī)制劑；
6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；
7、藥味組成：2味藥材，為普通藥材；
8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；
9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；
10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：400萬元；
二、全國(guó)不超過3家用于呼吸系統(tǒng)的經(jīng)典方OTC品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào)：hk02-460
1、品種情況：各劑型批文數(shù)不超過3家；
2、適宜人群：成人、兒童等；
3、主治方向：感冒、流行性腮腺炎等；
4、品種概述：該品種為治療瘟病的經(jīng)典方，為OTC品種；
5、品種劑型：常規(guī)制劑；
6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；
7、藥味組成：12味藥材，為普通藥材；
8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；
9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；
10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：400萬元；
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三、全國(guó)不超過5家用于慢性咽炎的OTC中成藥上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào)：hk02-461
1、品種情況：各劑型批文數(shù)不超過5家；
2、適宜人群：成人等；
3、主治方向：咽炎等；
4、品種概述：該品種為治療咽炎的經(jīng)典方，為OTC品種；
5、品種劑型：常規(guī)制劑；
6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；
7、藥味組成：9味藥材，為普通藥材；
8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；
9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；
10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：300萬元；
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四、五味心腦、內(nèi)分泌獨(dú)家中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào)：hk02-462
1、品種情況：獨(dú)家品種；
2、適宜人群：成人等；
3、主治方向：心腦血管和內(nèi)分泌系統(tǒng)疾??；
4、品種概述：該品種處方為驗(yàn)方申報(bào)而成的獨(dú)家中成藥品種，可用于心腦血管和內(nèi)分泌系統(tǒng)，后期可開發(fā)該產(chǎn)品的減肥功效；
5、品種劑型：常規(guī)制劑；
6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；
7、藥味組成：5味藥材，均為常用藥材；
8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；
9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；
10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：3000萬元；
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五、七味咽炎獨(dú)家OTC中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào)：hk02-463
1、品種情況：獨(dú)家品種；
2、適宜人群：呼吸系統(tǒng)患者；
3、主治方向：上呼吸道咽癥及引起的咳嗽等；
4、品種概述：為獨(dú)家新藥證書品種，因該產(chǎn)品無毒副作用，已被納入OTC品種；
5、品種劑型：口服傳統(tǒng)制劑；
6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；
7、藥味組成：7味藥材，無貴重藥材；
8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；
9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；
10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：3500萬元；
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六、四味咽炎獨(dú)家OTC中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào)：hk02-464
1、品種情況：獨(dú)家品種；
2、適宜人群：咽炎患者；
3、主治方向：咽炎嗽等；
4、品種概述：為獨(dú)家新藥證書品種，因該產(chǎn)品無毒副作用，已被納入OTC品種；
5、品種劑型：口服傳統(tǒng)制劑；
6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；
7、藥味組成：4味藥材，無貴重藥材；
8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；
9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；
10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：1500萬元；
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七、六味骨質(zhì)增生OTC中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào)：hk02-465
1、品種情況：各劑型批文數(shù)不超過5家；
2、適宜人群：成人等；
3、主治方向：骨質(zhì)增生等；
4、品種概述：該品種為治療骨質(zhì)增生的經(jīng)典方，為唯一一個(gè)治本的OTC品種；
5、品種劑型：常規(guī)制劑；
6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；
7、藥味組成：9味藥材，為普通藥材；
8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；
9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；
10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：1000萬元；
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八、七味美容外用中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào)：hk02-466
1、品種情況：各劑型批文數(shù)不超過4家；
2、適宜人群：成人、兒童等；
3、主治方向：美容、皮膚病等；
4、品種概述：該品種為治療美容、皮膚病的外用制劑，為唯一一個(gè)美容的外用制劑品種；
5、品種劑型：常規(guī)制劑；
6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；
7、藥味組成：7味藥材，為普通藥材；
8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；
9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；
10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：800萬元；
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九、八味神經(jīng)弱獨(dú)家OTC品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號(hào)：hk02-467
1、品種情況：獨(dú)家品種；
2、適宜人群：神經(jīng)衰弱患者；
3、主治方向：神經(jīng)衰弱、失眠健忘等；
4、品種概述：為獨(dú)家品種，為四大中醫(yī)附院之一的驗(yàn)方，已被國(guó)家納入OTC目錄；
5、品種劑型：口服傳統(tǒng)制劑；
6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；
7、藥味組成：8味藥材，無貴重藥材；
8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；
9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場(chǎng)地變更轉(zhuǎn)讓；
10、轉(zhuǎn)讓價(jià)：1500萬元。
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