2019第94期項目推薦（重磅中成藥品種轉讓）

一、重磅：集基藥、醫(yī)保、otc于一身的類獨家品種上市許可持有轉讓

編號：hk02-313

1、品種情況：類獨家品種；

2、適宜人群：內分泌系統(tǒng)患者；

3、主治方向：內分泌系統(tǒng)疾??；

4、品種劑型：口服制劑；

5、成熟度：大生產工藝品種；

6、藥味組成：10余味藥材以內，生產質量可控；

7、基藥、醫(yī)保、otc：均是；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版gmp；

9、轉讓方式：即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓；

10、轉讓價：3500萬元；

推薦理由：

1、該產品為傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代技術相結合的品種，為該領域的經典品種之一；

2、該適應癥的同類品種大多數(shù)含需要控制上限的藥材，該品種的處方中未含有此類藥材；

3、該品種曾上市銷售近1億元，列為華北和東北地區(qū)的重點品種；

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二、5個otc液體制劑品種上市許可持有轉讓

編號：hk02-314

1、品種情況：含口服液體制劑5個，其中各劑型品種數(shù)10家以內；

2、主治方向：補益類、呼吸系統(tǒng)類；

3、劑型：合劑等；

4、主要品種概述：

品種1：為otc品種，用于各類上呼吸道感染疾??；

品種2、3、4、5：均為市場量大的otc品種，主要領域為呼吸系統(tǒng)類和補益類；

5、成熟度：大生產工藝品種，企業(yè)已過新版gmp；

6、基藥、醫(yī)保、otc：略；

7、轉讓方式：上市許可持有轉讓；

8、轉讓價：500萬元

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三、用于婦科崩漏的獨家品種上市許可持有轉讓

編號：hk02-315

1、品種情況：獨家品種；

2、適宜人群：婦科；

3、主治方向：崩漏；

4、品種劑型：口服制劑；

5、成熟度：大生產工藝品種；

6、藥味組成：5余味藥材以內，生產質量可控；

7、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版gmp；

8、轉讓方式：即將實施的上市許可持有+生產場地變更轉讓；

9、轉讓價：面議；

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四、少于5家的八味胃消中成藥品種上市許可持有轉讓

編號：hk02-316

1、品種情況：各劑型批文數(shù)少于5家，該企業(yè)為原研；

2、適宜人群：消化系統(tǒng)患者；

3、主治方向：胃病等；

4、藥味組成：8味中藥材，均為普通的植物藥材；

5、成熟度：大生產工藝品種；

6、基藥、醫(yī)保、otc：otc品種；

7、轉讓方式：即將實施的變更生產場地或上市許可持有；

8、轉讓價：面議。

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