2021第014期項目推薦（獨(dú)家或獨(dú)家劑型品種轉(zhuǎn)讓）

一、五味消化系統(tǒng)獨(dú)家中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-426

1、品種情況：獨(dú)家品種；

2、適宜人群：消化系統(tǒng)患者；

3、主治方向：腸胃疾??；

4、品種劑型：口服固體制劑；

5、藥味組成：3味中藥材，均為植物藥；

6、成熟度：大生產(chǎn)工藝品種，現(xiàn)在銷品種，銷售量為80萬盒；

7、轉(zhuǎn)讓方式：即將實施的變更生產(chǎn)場地；

推薦理由：

1、該產(chǎn)品為區(qū)域特色品種，含區(qū)域特色藥材；

2、該產(chǎn)品是以提取物投料，解決了傳統(tǒng)中成藥收膏率的問題；

3、該產(chǎn)品為在產(chǎn)在銷品種，因公司僅按省區(qū)代理銷售方式，現(xiàn)遇銷售瓶頸，擬對外進(jìn)行轉(zhuǎn)讓。

二、六味補(bǔ)益獨(dú)家中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-427

1、品種情況：為獨(dú)家品種；

2、適宜人群：成人、老年人等；

3、主治方向：腎氣不足引起的各種癥狀等；

4、品種概述：該品種是以傳統(tǒng)中醫(yī)理論研發(fā)而成的中成藥，可針對男科、婦科、等領(lǐng)域；

5、品種劑型：常規(guī)制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：6味藥材，均為普通藥材；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓；

推薦理由：

1、該產(chǎn)品以補(bǔ)氣的黨參等為君藥，以生脈飲為基礎(chǔ)加減而成；

2、處方中無名貴藥材，價格可控；

3、該產(chǎn)品突破了傳統(tǒng)制劑，為現(xiàn)代中成藥制劑品種。

三、五味心腦血管獨(dú)家劑型中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-428

1、品種情況：獨(dú)家劑型品種，其它劑型為國家醫(yī)保品種；

2、適宜人群：心腦血管疾病患者；

3、主治方向：心絞痛；

4、品種劑型：口服固體制劑；

5、藥味組成：5味中藥材，均為植物藥；

6、成熟度：大生產(chǎn)工藝品種；

7、轉(zhuǎn)讓方式：即將實施的變更生產(chǎn)場地。

四、二味多靶向獨(dú)家劑型中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-429

1、品種情況：獨(dú)家劑型品種，其它劑型不超過8家；

2、適宜人群：呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、骨傷、婦科患者；

3、主治方向：呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、骨傷、婦科；

4、品種劑型：口服固體制劑；

5、藥味組成：2味中藥材，均為植物藥；

6、成熟度：大生產(chǎn)工藝品種；

7、轉(zhuǎn)讓方式：即將實施的變更生產(chǎn)場地；

推薦理由：

1、該產(chǎn)品中的某藥材為現(xiàn)國內(nèi)炒作較熱的中藥材之一；

2、該產(chǎn)品主要適用于第三終端和OTC市場銷售。

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