2021第011期項目推薦(含獨家兒科品種)
一、重磅:國內(nèi)唯一用于氣陽兩虛的成人兒童的獨家中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-416
1、品種情況:為獨家品種;
2、適宜人群:兒童、成人及婦女痛經(jīng)患者;
3、主治方向:消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等;
4、品種劑型:常規(guī)制劑;
5、品種概述:該品種為獨家品種,為現(xiàn)國內(nèi)唯一一個在該類劑型品種覆蓋面最廣的品種;
6、藥味組成:4味;
7、企業(yè)狀況:已過新版GMP;
8、合作方式:上市許可持有人合作;
?推薦理由:
1、該品種為同劑型品種中覆蓋面最廣的品種,其三個癥為同劑型品種中唯一可治療的領(lǐng)域;
2、從該品種的適應(yīng)癥分析,后期不會有第二個類似的品種獲批;
3、該品種在治療腎陽虛引起的痛經(jīng)療效突出;
4、該產(chǎn)品在兒科的泌尿系統(tǒng)和消化系統(tǒng)療效確切;
5、該產(chǎn)品的用藥安全,無不良反應(yīng),依從性好。
二、十味兒科獨家品種中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-417
1、品種情況:為獨家品種;
2、適宜人群:嬰幼兒;
3、主治方向:抗驚厥等;
4、品種劑型:常規(guī)制劑;
5、品種概述:該品種為獨家品種,為國內(nèi)唯一一個僅針對幼兒的中成藥品種;
6、藥味組成:10味;
7、企業(yè)狀況:已過新版GMP;
8、合作方式:上市許可持有人合作;
推薦理由:
1、該品種為國內(nèi)唯一一個針對嬰幼兒發(fā)燒、驚厥的獨家中成藥品種;
2、該品種是根據(jù)經(jīng)典方進行二次開發(fā)成功的品種,其功能主治和適用人群較原經(jīng)典方更廣;
3、該品種為經(jīng)典組方加現(xiàn)代制劑的結(jié)合,增加了幼兒依從性;
4、產(chǎn)品規(guī)格按最小使用量申報的,不會出現(xiàn)用量不準確的情況。
三、三味失眠類獨家品種中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-418
1、品種情況:為類獨家品種;
2、適宜人群:失眠患者;
3、主治方向:凈心祛火,主治失眠;
4、品種劑型:常規(guī)制劑;
5、品種概述:該品種為類獨家品種,為經(jīng)典方品種,其它劑型存在服務(wù)不方便或質(zhì)量標準問題;
6、藥味組成:3味;
7、企業(yè)狀況:已過新版GMP;
8、合作方式:上市許可持有人合作;
9、轉(zhuǎn)讓價:面議。
四、五味流行性感冒獨家中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓
編號:hk02-419
1、品種情況:為獨家品種;
2、適宜人群:流行性感冒患者;
3、主治方向:流行性感冒;
4、品種劑型:常規(guī)制劑;
5、品種概述:該品種為經(jīng)典方的產(chǎn)品二次開發(fā)的獨家中成藥品種,已在國內(nèi)使用了3000年;
6、藥味組成:5味;
7、企業(yè)狀況:已過新版GMP;
8、合作方式:上市許可持有人合作;
推薦理由:
1、該產(chǎn)品為國內(nèi)少有的一帶一路的經(jīng)典中成藥品種之一,其處方藥材廣泛用于其它中成藥組方中;
2、該產(chǎn)品按中醫(yī)分派為辛溫派,從處方分析即可治療流行性感冒,也可提高人體免疫力;
3、該產(chǎn)品的藥材為已使用了幾千年的中藥材,主產(chǎn)于西南、西北、華北等地,均收載于中國藥典;