《中和人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》等67部法律法規(guī)，已納入立法計(jì)劃，最快今年內(nèi)出臺(tái)！

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市場監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)2021年

立法工作計(jì)劃的通知

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各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)管局（廳、委），總局各司局、直屬單位，藥監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局：

《國家市場監(jiān)督管理總局2021年立法工作計(jì)劃》已經(jīng)市場監(jiān)管總局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

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　　市場監(jiān)管總局

　　2021年3月29日

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國家市場監(jiān)督管理總局2021年立法工作計(jì)劃

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2021年是中國共產(chǎn)黨成立100周年，是“十四五”規(guī)劃的開局之年，也是全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家新征程開啟之年。市場監(jiān)管總局的立法工作將以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中全會(huì)精神，深入貫徹習(xí)近平法治思想，增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”，堅(jiān)持黨的領(lǐng)導(dǎo)、人民當(dāng)家作主、依法治國有機(jī)統(tǒng)一。以努力建設(shè)適應(yīng)新發(fā)展格局的現(xiàn)代化市場監(jiān)管法律體系為目標(biāo)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向，加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域立法，加大立法統(tǒng)籌協(xié)調(diào)力度，加快立法進(jìn)程，優(yōu)化立法程序，著力提高立法質(zhì)量和效率，為市場監(jiān)管工作長遠(yuǎn)發(fā)展筑牢法治根基。

一、緊密圍繞市場監(jiān)管重點(diǎn)工作，科學(xué)合理安排立法項(xiàng)目

貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院重要文件及規(guī)劃，聚焦改革發(fā)展急需、人民群眾反映強(qiáng)烈的難點(diǎn)問題和市場監(jiān)管工作中亟待解決的突出問題，統(tǒng)籌謀劃和整體推進(jìn)立改廢釋各項(xiàng)工作。

（一）擬起草法律、行政法規(guī)送審稿6部：產(chǎn)品質(zhì)量法、價(jià)格違法行為行政處罰規(guī)定、工業(yè)產(chǎn)品許可證管理?xiàng)l例、認(rèn)證認(rèn)可條例、藥品管理法實(shí)施條例、專利法實(shí)施細(xì)則。

（二）擬制修訂部門規(guī)章61部：一是為加強(qiáng)和改進(jìn)反壟斷和反不正當(dāng)競爭執(zhí)法，切實(shí)維護(hù)市場公平競爭，修訂商業(yè)秘密保護(hù)規(guī)定、制定禁止互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為若干規(guī)定等規(guī)章。二是為加強(qiáng)食品安全綜合治理，強(qiáng)化藥品安全全程監(jiān)管，提高特種設(shè)備安全監(jiān)管隱患排查治理能力，著力防范重點(diǎn)工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，修訂食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查管理辦法、藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法、特種設(shè)備安全監(jiān)督檢查管理辦法等規(guī)章。三是為深化市場準(zhǔn)入制度改革，規(guī)范市場秩序，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，健全完善市場監(jiān)管制度規(guī)則，修訂企業(yè)名稱登記管理實(shí)施辦法、合同違法行為監(jiān)督處理辦法、關(guān)于規(guī)范專利申請行為的若干規(guī)定等規(guī)章。四是為持續(xù)推進(jìn)質(zhì)量強(qiáng)國戰(zhàn)略實(shí)施，推動(dòng)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量提升，修訂計(jì)量校準(zhǔn)管理辦法、國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理辦法、有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法等規(guī)章。

（三）繼續(xù)積極配合立法機(jī)關(guān)推進(jìn)的立法項(xiàng)目：繼續(xù)配合立法機(jī)關(guān)做好反壟斷法、計(jì)量法、商事主體登記管理?xiàng)l例、企業(yè)信息公示條例、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法實(shí)施條例、市場監(jiān)督管理所條例等法律法規(guī)制修訂工作。

二、提高立法質(zhì)量和效率，建設(shè)適應(yīng)新發(fā)展格局的現(xiàn)代化市場監(jiān)管法律體系

2021年，市場監(jiān)管立法工作應(yīng)當(dāng)對標(biāo)建設(shè)適應(yīng)新發(fā)展格局的現(xiàn)代化市場監(jiān)管法律體系的新形勢、新要求，從以下幾個(gè)方面著力再上新臺(tái)階。

（一）堅(jiān)持黨對立法工作的領(lǐng)導(dǎo)，確保正確的政治方向。堅(jiān)持以習(xí)近平法治思想為根本遵循和行動(dòng)指南，找準(zhǔn)立法方向、確定立法原則、把握立法精神、明確立法思路、設(shè)計(jì)主要制度。深入領(lǐng)會(huì)、堅(jiān)決落實(shí)黨的十九屆五中全會(huì)、中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議等對市場監(jiān)管工作的重大部署。緊密圍繞2021年市場監(jiān)管重點(diǎn)工作，統(tǒng)籌規(guī)劃、扎實(shí)推進(jìn)立法項(xiàng)目。凡重大立法事項(xiàng)，立法涉及的重大改革舉措、重要政策調(diào)整，按照規(guī)定及時(shí)向總局黨組請示報(bào)告。

（二）健全立法工作機(jī)制，著力推進(jìn)科學(xué)立法、民主立法、依法立法。一是要科學(xué)高效開展立法工作，提升立法質(zhì)量和效率。起草立法草案要遵循立法技術(shù)規(guī)范要求，做到邏輯縝密、語言規(guī)范、言簡意賅。要加強(qiáng)立法的協(xié)調(diào)配套工作，實(shí)行法律法規(guī)草案與配套規(guī)定同步研究、同步起草，增強(qiáng)法律規(guī)范整體功效。要加強(qiáng)立法調(diào)研，對立法涉及的重大利益調(diào)整事項(xiàng)加強(qiáng)論證咨詢。充分發(fā)揮法律顧問和公職律師作用，為立法工作提供智力支持。充分利用大數(shù)據(jù)分析，為立法中的重大事項(xiàng)提供統(tǒng)計(jì)分析和決策依據(jù)。要建立健全重要立法爭議事項(xiàng)協(xié)調(diào)機(jī)制，推進(jìn)對爭議較大的重大立法事項(xiàng)引入第三方評估工作。要注重處理好市場監(jiān)管部門與其他相關(guān)部門的關(guān)系，厘清部門職責(zé)邊界。二是要堅(jiān)持以人民為中心，加強(qiáng)民主立法。要健全立法征求意見機(jī)制，擴(kuò)大公眾參與的覆蓋面和代表性，增強(qiáng)立法透明度。起草、審查與市場主體生產(chǎn)經(jīng)營密切相關(guān)的立法項(xiàng)目，充分聽取有關(guān)市場主體和行業(yè)協(xié)會(huì)商會(huì)的意見。要健全意見采納反饋機(jī)制，對相對集中的意見未予采納的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行說明。三是要聚焦解決基層實(shí)際問題，提高立法的可操作性。關(guān)注解決基層市場監(jiān)管執(zhí)法工作面臨的困難和問題，注重聽取基層市場監(jiān)管部門尤其是一線執(zhí)法人員的意見建議。充分發(fā)揮市場監(jiān)管法治工作基層聯(lián)系點(diǎn)作用，使立法更接地氣。同時(shí)，要加強(qiáng)對地方市場監(jiān)管立法工作的聯(lián)系指導(dǎo)。四是要嚴(yán)格立法程序和權(quán)限，提高依法立法水平。起草、審查立法項(xiàng)目，要嚴(yán)格依照立法程序開展工作。起草規(guī)章草案應(yīng)全面準(zhǔn)確理解把握現(xiàn)行法律法規(guī)，確保規(guī)章內(nèi)容符合憲法、法律、行政法規(guī)的規(guī)定，與有關(guān)規(guī)章協(xié)調(diào)、銜接。規(guī)章不得超越法定權(quán)限，沒有法律或者國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令依據(jù)的，不得設(shè)定減損公民、法人和其他組織權(quán)利或者增加其義務(wù)的規(guī)范，不得增加市場監(jiān)管部門的權(quán)力或者減少市場監(jiān)管部門的法定職責(zé)。沒有法律、法規(guī)的授權(quán)，規(guī)章不得授權(quán)具有管理公共事務(wù)職能的組織實(shí)施行政許可和行政處罰。法制審查要對標(biāo)規(guī)章備案審查要求，圍繞規(guī)章草案的合憲性、合法性、適當(dāng)性進(jìn)行審查，確保權(quán)限合法、程序合法、實(shí)體合法。

（三）不斷完善市場監(jiān)管法律規(guī)范體系。一是持續(xù)深入開展規(guī)章清理工作。針對規(guī)章之間不一致、不協(xié)調(diào)、不適應(yīng)問題，堅(jiān)持立改廢釋并舉，使部門規(guī)章與法律、行政法規(guī)相一致，與黨中央、國務(wù)院改革要求及工作部署相符合，規(guī)章之間相協(xié)調(diào)。二是針對執(zhí)法實(shí)踐中的空白點(diǎn)和沖突點(diǎn)，完善配套法規(guī)規(guī)章。如針對全國人大常委會(huì)執(zhí)法檢查組關(guān)于檢查反不正當(dāng)競爭法實(shí)施情況的報(bào)告中指出的反不正當(dāng)競爭法配套法規(guī)制度不健全等問題，完善配套法規(guī)規(guī)章，保障法律有效實(shí)施。三是加強(qiáng)立法研究。充分發(fā)揮市場監(jiān)管法治研究基地、大學(xué)和科研院所的作用，加強(qiáng)對國際規(guī)則、我國法域外適用、新業(yè)態(tài)、新領(lǐng)域等相關(guān)法律制度以及地理標(biāo)志保護(hù)立法的研究，為相關(guān)立法提供必要支撐。

（四）加強(qiáng)立法宣傳解讀，加大普法力度。進(jìn)一步加強(qiáng)新制修訂法律法規(guī)的宣傳解讀，使立法過程成為宣傳普及法律法規(guī)、弘揚(yáng)法治精神的過程。一方面，組織針對基層市場監(jiān)管干部，尤其是一線執(zhí)法人員的法治培訓(xùn)，起草單位應(yīng)選派業(yè)務(wù)骨干針對制修訂的重點(diǎn)內(nèi)容以及執(zhí)法中的法律適用等問題，進(jìn)行系統(tǒng)全面的培訓(xùn)。另一方面，創(chuàng)新宣傳方式，利用門戶網(wǎng)站、微信公眾號(hào)、短視頻等新媒體新技術(shù)，以通俗易懂的方式深化市場主體和消費(fèi)者的法治意識(shí)。

三、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，做好立法計(jì)劃的實(shí)施

總局各司局和藥監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局要把立法工作計(jì)劃的執(zhí)行作為一項(xiàng)重要任務(wù)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機(jī)制，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，加快工作進(jìn)度。部門規(guī)章第一類項(xiàng)目務(wù)必于2021年6月30日前將送審稿及有關(guān)材料送法制審查，為審查、審議等工作留出合理時(shí)間，力爭年底前完成。法律、行政法規(guī)以及部門規(guī)章第二類項(xiàng)目，要高質(zhì)高效推進(jìn)。

總局法規(guī)司要及時(shí)跟蹤了解立法工作計(jì)劃執(zhí)行情況，加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)和督促指導(dǎo)。一是根據(jù)《關(guān)于優(yōu)化藥監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局報(bào)送規(guī)章立法審查工作機(jī)制的意見（試行）》，發(fā)揮藥監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局法制機(jī)構(gòu)作用，確保立法質(zhì)量，優(yōu)化工作流程，提高工作效率。二是法制審查中發(fā)現(xiàn)制定規(guī)章的基本條件尚不成熟、主要制度存在較大爭議、未充分征求各方意見、不符合法定程序等情形，應(yīng)當(dāng)退回起草單位。對于審查中發(fā)現(xiàn)需要進(jìn)一步研究論證和修改的重要問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出審查意見，請起草單位進(jìn)行研究論證，修改完善。

對爭議較大的重要立法事項(xiàng)，各有關(guān)單位要積極妥善處理分歧，力爭達(dá)成共識(shí)，切實(shí)保障立法項(xiàng)目按時(shí)完成。經(jīng)反復(fù)協(xié)調(diào)仍不能達(dá)成一致意見的，總局法規(guī)司、起草單位應(yīng)當(dāng)將爭議的主要問題、有關(guān)部門的意見及時(shí)報(bào)總局領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)或總局局務(wù)會(huì)議決定。

除立法工作計(jì)劃項(xiàng)目外，需要在重要文件、政策建議中增設(shè)或調(diào)整立法項(xiàng)目的，各有關(guān)單位要提前與總局法規(guī)司溝通，并報(bào)總局領(lǐng)導(dǎo)同意。為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，推進(jìn)各項(xiàng)改革舉措需要修改法律、行政法規(guī)、規(guī)章的，或開展改革試點(diǎn)工作需要暫時(shí)調(diào)整法律、行政法規(guī)適用的，增設(shè)或調(diào)整立法項(xiàng)目后，要及時(shí)提出立項(xiàng)（包括起草、修改、廢止、授權(quán)等）建議，經(jīng)總局領(lǐng)導(dǎo)同意后，研究提出草案送審稿，并對改革舉措、立法背景等作出說明，依程序送法規(guī)司審查。經(jīng)研究論證草案成熟后，提請總局局務(wù)會(huì)審議。

各地市場監(jiān)管部門要立足基層執(zhí)法實(shí)踐，支持配合、積極參與總局立法工作，結(jié)合工作實(shí)際認(rèn)真研提意見。切實(shí)推進(jìn)市場監(jiān)管地方性法規(guī)、地方政府規(guī)章制定、修改、廢止工作，并及時(shí)將有關(guān)信息報(bào)告總局。

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　　國家市場監(jiān)督管理總局2021年立法項(xiàng)目表

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　　法律、行政法規(guī)

　　部門規(guī)章