2021第047期項目推薦（含獨家品種轉(zhuǎn)讓）

一、用于神經(jīng)系統(tǒng)的獨家新藥中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-513

1、注冊類別：原中藥新藥3類；

2、新藥證書：有 ；

3、類別：神經(jīng)系統(tǒng)用藥；

4、劑型：口服制劑；

5、藥味組成：8味藥材，均為普通植物物藥材或提取物；

6、成熟度：大生產(chǎn)工藝品種；

7、基藥、醫(yī)保、OTC：略；

8、合作方式：518號文、即將實施的上市許可持有轉(zhuǎn)讓+變更生產(chǎn)場地的生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓；

9、轉(zhuǎn)讓價：1500萬元；

推薦理由：

1、該品種原研單位為中國軍事科學(xué)研究院，其療效肯定；

2、該品種的利潤空間大，其凈利潤達50%以上，該產(chǎn)品年生產(chǎn)批次3次，其凈利潤可達300萬元以上；

3、該品種的適應(yīng)癥為國家藥監(jiān)局成立以來批準(zhǔn)的唯一的中成藥新藥品種；

4、該領(lǐng)域為藍海領(lǐng)域，國內(nèi)治療該適應(yīng)癥的所有中成藥品種不超過8個；

二、用于腎陽虛的獨家OTC中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-514

1、品種情況：獨家品種；

2、適宜人群：成人患者；

3、主治方向：腎陽虛等；

4、品種概述：為獨家品種，從劑型分析來看，該品種的劑型為腎陽虛的唯一劑型的中成藥品種；

5、品種劑型：口服制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：6味藥材；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓；

三、普藥品種轉(zhuǎn)讓信息：

1、復(fù)方板藍根顆粒（無糖型）

2、銀黃口服液

3、強力枇杷露?

4、通脈顆粒

5、咳特靈膠囊

6、夏桑菊顆粒

7、石淋通顆粒

8、銀黃顆粒

9、抗骨增生片

10、風(fēng)寒感冒顆粒

11、燈盞花素片

12、七葉神安片

其它普藥品種請電聯(lián)項目聯(lián)系人。

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