2022第001期項目推薦（兒科項目專項推薦

一、五味兒科多靶點(diǎn)獨(dú)家中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-529

1、品種情況：獨(dú)家品種；

2、適宜人群：13歲以下的兒童、幼兒患者；

3、主治方向：消化系統(tǒng)、五官科、呼吸系統(tǒng)等；

4、品種概述：為獨(dú)家品種，從市場細(xì)分來看，該品種為唯一的多靶點(diǎn)中成藥兒科品種，為該企業(yè)的核心品種之一；

5、品種劑型：口服制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：5味藥材；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓；

二、國內(nèi)唯一適應(yīng)癥的獨(dú)家兒科中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-512

1、品種情況：獨(dú)家品種；

2、適宜人群：13歲以下的兒童、幼兒患者；

3、主治方向：消化系統(tǒng)等；

4、品種概述：為獨(dú)家品種，從市場細(xì)分來看，該品種為腸胃科細(xì)分的唯一的中成藥兒科品種，患病率達(dá)20%以上；

5、品種劑型：口服制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：7味藥材；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓；

10、轉(zhuǎn)讓價：7000萬元；

三、九味兒科消化系統(tǒng)的獨(dú)家品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-495

1、品種情況：獨(dú)家品種；

2、適宜人群：0-12歲兒童；

3、主治方向：食積、腹瀉等；

4、品種概述：該品種不含毒性或有潛在毒副作用的藥材，口感好，適用OTC和第三終端操作；

5、品種劑型：常規(guī)制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：9味藥材，均為普通藥材；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓；

10、轉(zhuǎn)讓價：2200萬元‘

推薦理由：
1、該品種處方是在經(jīng)典名方四神丸的基礎(chǔ)上加減而成，不含毒性藥材，大多數(shù)為藥食同源藥材，安全性更高；

2、通過數(shù)據(jù)查詢，同適應(yīng)癥的獨(dú)家中成藥品種不超過6個，且該產(chǎn)品的口感最好，依從性高；

3、該產(chǎn)品而化藥品種相比，從亞市場來看，從嚴(yán)格的市場區(qū)分，此類適應(yīng)癥僅限于中成藥品種；

4、因該產(chǎn)品的安全性高，后期申報OTC無難度，出讓方可協(xié)助受讓方完成OTC的申報；

四、十味兒科消化科獨(dú)家中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-380

1、品種情況：獨(dú)家品種；

2、適宜人群：兒童；

3、主治方向：兒童消化不良；

4、品種概述：為在產(chǎn)在銷品種；

5、品種劑型：口服制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：10味藥材，無貴重藥材；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓；

五、兒科抗驚厥獨(dú)家劑型中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-410

1、品種情況：為獨(dú)家劑型品種；

2、適宜人群：3歲以下嬰幼兒；

3、主治方向：鎮(zhèn)驚藥；

4、品種劑型：常規(guī)制劑；

5、品種概述：該品種為為國內(nèi)唯一一個僅針對幼兒的中成藥品種；

6、藥味組成：10味；

7、企業(yè)狀況：已過新版GMP；

8、合作方式：上市許可持有人合作；

推薦理由：

1、該品種為國內(nèi)唯一一個針對嬰幼兒發(fā)燒、驚厥的獨(dú)家中成藥品種；

2、該品種是根據(jù)經(jīng)典方進(jìn)行二次開發(fā)成功的品種，其功能主治和適用人群較原經(jīng)典方更廣；

3、該品種為經(jīng)典組方加現(xiàn)代制劑的結(jié)合，增加了幼兒依從性；

4、產(chǎn)品規(guī)格按最小使用量申報的，不會出現(xiàn)用量不準(zhǔn)確的情況；

六、重磅：國內(nèi)唯一用于氣陽兩虛的成人兒童的獨(dú)家中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-416

1、品種情況：為獨(dú)家品種；

2、適宜人群：兒童、成人及婦女痛經(jīng)患者；

3、主治方向：消化系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等；

4、品種劑型：常規(guī)制劑；

5、品種概述：該品種為獨(dú)家品種，為現(xiàn)國內(nèi)唯一一個在該類劑型品種覆蓋面最廣的品種；

6、藥味組成：4味；

7、企業(yè)狀況：已過新版GMP；

8、合作方式：上市許可持有人合作；

9、轉(zhuǎn)讓價：5000萬元；

推薦理由：

1、該品種為同劑型品種中覆蓋面最廣的品種，其三個癥為同劑型品種中唯一可治療的領(lǐng)域；

2、從該品種的適應(yīng)癥分析，后期不會有第二個類似的品種獲批；

3、該品種在治療腎陽虛引起的痛經(jīng)療效突出；

4、該產(chǎn)品在兒科的泌尿系統(tǒng)和消化系統(tǒng)療效確切；

5、該產(chǎn)品的用藥安全，無不良反應(yīng)，依從性好。

七、八味兒科呼吸系統(tǒng)中成藥品種上市許可持有人轉(zhuǎn)讓

編號：hk02-478

1、品種情況：各劑型批文數(shù)不超過5家，該規(guī)格為獨(dú)家規(guī)格；

2、適宜人群：兒童等；

3、主治方向：呼吸系統(tǒng)疾病并發(fā)癥等；

4、品種概述：該品種為兒科經(jīng)典品種之一，現(xiàn)為在產(chǎn)在銷品種；

5、品種劑型：常規(guī)制劑；

6、成熟度：為大生產(chǎn)工藝品種；

7、藥味組成：8味藥材，為普通藥材；

8、企業(yè)狀況：各劑型均已過新版GMP；

9、轉(zhuǎn)讓方式：即將實(shí)施的上市許可持有+生產(chǎn)場地變更轉(zhuǎn)讓；

10、轉(zhuǎn)讓價：3000萬元；

推薦理由：

1、該產(chǎn)品處方為經(jīng)典方，為藥典品種；

2、該產(chǎn)品的市場價格穩(wěn)定，均為大型醫(yī)藥集團(tuán)或上市公司，價格體系均完好，無低價亂市現(xiàn)象；

3、該產(chǎn)品適合于醫(yī)院和OTC銷售，不受醫(yī)藥政策的影響；

4、有兒童各年齡階段的準(zhǔn)確用藥劑量，更方便兒童用藥。

八、普藥品種轉(zhuǎn)讓信息

1、小兒復(fù)方雞內(nèi)金散：一口價150萬元

2、小兒化痰止咳顆粒：OTC，一口價300萬元

3、小兒健脾散

4、小兒咳喘靈顆粒

5、小兒羚羊散

6、小兒止咳糖漿：轉(zhuǎn)讓價100萬元

7、小兒氨酚黃那敏顆粒：轉(zhuǎn)讓價150萬元

8、小兒咽扁顆粒

9、小兒感冒顆粒

10、小兒七星茶顆粒

11、肥兒糖漿

12、全國僅8家的兒科化藥口服液體品種：非醫(yī)保、非OTC，轉(zhuǎn)讓價260萬元

13、嬰兒健脾散

14、全國僅4家的兒科消化獨(dú)家規(guī)格品種：OTC，轉(zhuǎn)讓價800萬元

15、小兒清黃清肺散

16、全國僅2家的兒科咽炎中成藥品種：OTC，轉(zhuǎn)讓價1000萬元

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