生物制劑新藥尋求合作
項(xiàng)目名稱(chēng):p441重組抗egfr人鼠嵌合單克隆單抗體注射液
注冊(cè)分類(lèi):生物藥2類(lèi)
規(guī) ? ? ? 格:100mg/20ml
適? 應(yīng) 癥:治療復(fù)發(fā)性和轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌
目前進(jìn)展:獲得臨床批件2016l08299,臨床i期研究已完成
立項(xiàng)依據(jù):頭頸部癌是全球第六位最常見(jiàn)的惡性腫瘤,中國(guó)每年新發(fā)病例超過(guò)20萬(wàn)。
存在問(wèn)題:目前化療、放療治療為主,毒副作用大、患者生存期短。臨床需要精準(zhǔn)治療藥物。
表皮生長(zhǎng)因子受體(epidermal growth factor receptor, egfr)是常見(jiàn)于細(xì)胞表面的受體,通過(guò)促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的增殖、低分化、血管生成、侵襲和轉(zhuǎn)移以及抑制凋亡等作用,在多種腫瘤的生長(zhǎng)與發(fā)展中起關(guān)鍵作用。
立題依據(jù) 1 頭頸部癌是全球第六位最常見(jiàn)的惡性腫瘤,中國(guó)每年新發(fā)病例超過(guò)20萬(wàn)。 存在問(wèn)題:目前化療、放療治療為主,毒副作用大、患者生存期短。臨床需要精準(zhǔn)治療藥物。 表皮生長(zhǎng)因子受體(epidermal growth factor receptor, egfr)是常見(jiàn)于細(xì)胞表面的受體,通過(guò)促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的增殖、低分化、血管生成、侵襲和轉(zhuǎn)移以及抑制凋亡等作用,在多種腫瘤的生長(zhǎng)與發(fā)展中起關(guān)鍵作用。 臨床優(yōu)勢(shì) 2 ①西妥昔聯(lián)合化療方案對(duì)于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移頭頸部鱗癌患者生存指標(biāo)如 os、 pfs、 orr 等均有明顯提高; ②靶向+化療 vs傳統(tǒng)化療:os:10.1vs7.4 個(gè)月 ,pfs:5.5vs3.3 個(gè)月 ,orr:35.6%vs19.5%); ③西妥昔+鉑+5-fu 方案成為 nccn 推薦的復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移頭頸部鱗癌全身治療的唯一一個(gè) 1 類(lèi)推薦方案。 ? ? 藥廠轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目推薦 ? 【藥廠兼并購(gòu)】小型中西藥廠對(duì)外轉(zhuǎn)讓 【簡(jiǎn)介】企業(yè)位于某國(guó)家級(jí)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi),占地五十畝左右,建有口服固體、口服液體、中藥提取車(chē)間,均通過(guò)新版認(rèn)證;企業(yè)擁有二十多個(gè)中藥文號(hào),獨(dú)家品種2個(gè),涵蓋了感冒咳嗽等常用藥、泌尿科用藥等,化藥品種主要品種為補(bǔ)益類(lèi)產(chǎn)品;企業(yè)無(wú)負(fù)債無(wú)擔(dān)保,正常生產(chǎn)銷(xiāo)售,由于企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)不在制藥板塊,現(xiàn)對(duì)外尋求合作; 【重點(diǎn)品種介紹】 1、獨(dú)家劑型,全國(guó)所有劑型2家,感冒類(lèi)品種,otc; 2、獨(dú)家劑型,全國(guó)所有劑型2家,泌尿科; 3、補(bǔ)益類(lèi)品種,五家以?xún)?nèi),otc; 【合作方式】股權(quán)轉(zhuǎn)讓、文號(hào)打包等 【藥廠兼并購(gòu)】含獨(dú)家/醫(yī)保/otc皮膚科批文藥廠整體轉(zhuǎn)讓 【簡(jiǎn)介】企業(yè)位于華中地區(qū),占地30余畝,總計(jì)建筑面積為6812.17m2;含兩個(gè)獨(dú)家品種,其主打品種適應(yīng)癥為皮膚科,全國(guó)獨(dú)家,屬?lài)?guó)家醫(yī)保和otc;目前企業(yè)正常經(jīng)營(yíng),銷(xiāo)售增長(zhǎng)空間大。 【轉(zhuǎn)讓原因】產(chǎn)業(yè)重心不在醫(yī)藥 【估值】3800萬(wàn) 【合作方式】整廠轉(zhuǎn)讓
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